Implante Transcateter da Válvula Aórtica (TAVI) em pacientes com válvula aórtica bicúspide: resultados e perspectivas / Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) in patients with bicuspid aortic valve: results and perspectives

INTRODUÇÃO: A válvula aórtica bicúspide (BAV) é a alteração congênita cardíaca mais comum, ocorrendo em 1% a 2% da população total e pode chegar a até 25% na população de 80 anos ou mais. No entanto, esta condição foi excluída dos principais estudos randomizados sobre TAVI. Portanto, é importante investigar mais profundamente os resultados da TAVI nesta população. MÉTODOS: retrospectivo, unicêntrico e observacional. Revisão de banco de dados específico e selecionamos todos os pacientes submetidos a TAVI no período de novembro de 2020 a janeiro de 2023 em nossa instituição. O objetivo deste estudo é avaliar a incidência e os resultados imediatos da TAVI na população com BAV. A análise dos dados foi realizada utilizando estatística descritiva e comparativa (Teste T de Student). RESULTADOS: De um total de 130 pacientes (pct), 20 deles apresentaram BAV, resultando em uma incidência de 15,5%. A análise estatística não evidenciou diferença significativa na idade média entre o grupo BAV (77,61 ± 7,02 anos) e o grupo tricúspide (77,65 ± 7,02 anos), com um p-valor não significativo de 0,98. O STS score médio foi de 3,50 ± 1,63% no grupo BAV e 3,49 ± 1,62 % no grupo tricúspide. Não houve diferença significativa na necessidade de pré-dilatação entre os grupos, sendo necessária em 14 dos 20 casos de bicúspide (70%) e 54 dos 110 casos de tricúspide (49%) (p>0,05). Além disso, não foi evidenciada diferença significativa no gradiente ventrículo esquerdo (VE) e aorta (AO) médio pós-procedimento de 4,98 ± 2,66 vs 5,11 ± 2,66; p> 0,05, de bicúspide e tricúspide respectivamente, nem na incidência de refluxo maior que discreto (10% bicúspide vs 2,7% tricúspide, p=0,12). O sucesso do procedimento foi obtido em 100% dos casos. CONCLUSÃO: Com base nos resultados da presente análise, não foi encontrada diferença significativa no sucesso da TAVI entre os pacientes com BAV e tricúspide. Além disso, a análise estatística não evidenciou diferença significativa nos dados pesquisados. Esses resultados sugerem que a presença de uma BAV não deve ser considerada uma contraindicação para o procedimento TAVI. No entanto, estudos adicionais com amostras maiores são necessários para confirmar esses resultados e fornecer uma maior segurança clínica para os pacientes com BAV submetidos a TAVI.

Implante percutâneo valvar em biopróteses cirúrgicas na posição tricúspide em pacientes com cardiopatias congênitas / Percutaneous valve implantation in surgical bioprostheses in the tricuspid position in patients with congenital heart disease

INTRODUÇÃO E/OU FUNDAMENTOS: Algumas cardiopatias congênitas cursam com anormalidades na valva tricúspide que requerem plastia ou troca valvar. A durabilidade das biopróteses na posição tricúspide é baixa com necessidade de reintervenção de cerca 50% em 5 anos. O implante percutâneo valvar dentro destas próteses ("valve-in-valve") tem sido descrito com resultados animadores. O objetivo é relatar a experiência inicial com este procedimento. MÉTODOS: Estudo prospectivo observacional de pacientes previamente operados de cardiopatias congênitas com bipróteses com disfunção (estenose e/ou insuficiência) em posição tricúspide submetidos a revalvularização percutânea. Foram utilizadas as próteses Melody, Sapien XT e S3 e MyVal por via femoral ou jugular. A escolha do diâmetro foi 1-3 mm maior que o anel interno protético. O seguimento foi clínico e ecocardiográfico. RESULTADOS E CONCLUSÕES: Sete pacientes (11 a 35 anos; 32-80 kgs) previamente operados (4 Ebstein, 2 Fallot e 1 EPV crítica) com bioprótese tricúspide foram submetidos ao procedimento com sucesso e implante na posição desejada. A valva Melody implantada a 24 mm apresentou insuficiência moderada. Nas 3 biopróteses S3 e MyVal implantadas a 26-30 mm o funcionamento valvar foi adequado com abolição do gradiente e da insuficiência. Uma paciente apresentou bloqueio AV total revertido com corticóide 2 semanas após. Um paciente (da Melody) com anemia falciforme faleceu de sepsis 1 ano depois. Em um seguimento variando de 1 mês a 3 anos a função valvar permaneceu preservada na ecocadiografia nos 6 pacientes com melhora significativa da classe funcional. Conclusões: Nesta experiência inicial, a revalvularização percutânea da bioprótese tricúspide foi factível, segura e eficaz no curto prazo. Próteses disponíveis em diâmetros maiores (S3 e MyVal) parecem ser mais adequadas.

Risk stratification of new persistent left bundle branch block after transcatheter aortic valve implantation

ABSTRACT Previous studies reported that new-onset persistent left bundle branch block (NOP-LBBB) was related to worse outcomes after transcatheter aortic valve implantation (TAVI). However, these results can be confounded by the presence of permanent pacemaker (PPM) implantation before and after TAVI. Long-term outcomes and the risk stratification of NOP-LBBB not having PPM implantation before and after TAVI have not been fully investigated. This is an international, multicenter, retrospective study of patients who underwent TAVI from July 31, 2007, to May 8, 2020. A total of 2,240 patients were included, and 17.5% of patients developed NOP-LBBB. NOP-LBBB was associated with cardiac mortality (adjusted hazard ratio [aHR] 1.419, 95% confidence interval [CI] 1.014 to 1.985, p = 0.041) and the composite outcomes of cardiac mortality and/or heart failure readmission (aHR 1.313, 95% CI 1.027 to 1.678, p = 0.030). Patients who developed NOP-LBBB with pre-TAVI left ventricular ejection fraction (LVEF) <40% were significantly associated with cardiac mortality (aHR 2.049, 95% CI 1.039 to 4.041, p = 0.038), heart failure (aHR 3.990, 95% CI 2.362 to 6.741, p <0.001), and the composite outcome (aHR 2.729, 95% CI 1.703 to 4.374, p <0.001). Although NOP-LBBB with pre-TAVI LVEF >40% had a significant decrease in LVEF 6 to 12 months after TAVI (-1.8 ± 9.7% vs +0.6 ± 8.1%, p = 0.003), NOP-LBBB with pre-TAVI LVEF <40% had a significant increase in LVEF 6 to 12 months after TAVI (+9.7 ± 13.6% vs +13.0 ± 11.7%, p = 0.157). In conclusion, patients with NOP-LBBB without pre-TAVI and post-TAVI PPM developed significantly worse long-term outcomes, especially in patients with pre-TAVI LVEF <40%. Further prospective investigation should be undertaken.

Risk Stratification of New Persistent Left Bundle Branch Block After Transcatheter Aortic Valve Implantation.

Previous studies reported that new-onset persistent left bundle branch block (NOP-LBBB) was related to worse outcomes after transcatheter aortic valve implantation (TAVI). However, these results can be confounded by the presence of permanent pacemaker (PPM) implantation before and after TAVI. Long-term outcomes and the risk stratification of NOP-LBBB not having PPM implantation before and after TAVI have not been fully investigated. This is an international, multicenter, retrospective study of patients who underwent TAVI from July 31, 2007, to May 8, 2020. A total of 2,240 patients were included, and 17.5% of patients developed NOP-LBBB. NOP-LBBB was associated with cardiac mortality (adjusted hazard ratio [aHR] 1.419, 95% confidence interval [CI] 1.014 to 1.985, p = 0.041) and the composite outcomes of cardiac mortality and/or heart failure readmission (aHR 1.313, 95% CI 1.027 to 1.678, p = 0.030). Patients who developed NOP-LBBB with pre-TAVI left ventricular ejection fraction (LVEF) <40% were significantly associated with cardiac mortality (aHR 2.049, 95% CI 1.039 to 4.041, p = 0.038), heart failure (aHR 3.990, 95% CI 2.362 to 6.741, p <0.001), and the composite outcome (aHR 2.729, 95% CI 1.703 to 4.374, p <0.001). Although NOP-LBBB with pre-TAVI LVEF >40% had a significant decrease in LVEF 6 to 12 months after TAVI (-1.8 ± 9.7% vs +0.6 ± 8.1%, p = 0.003), NOP-LBBB with pre-TAVI LVEF <40% had a significant increase in LVEF 6 to 12 months after TAVI (+9.7 ± 13.6% vs +13.0 ± 11.7%, p = 0.157). In conclusion, patients with NOP-LBBB without pre-TAVI and post-TAVI PPM developed significantly worse long-term outcomes, especially in patients with pre-TAVI LVEF <40%. Further prospective investigation should be undertaken.

Implementação de protocolo minimalista visando redução do tempo de internação de pacientes submetidos a TAVI no SUS: segurança e resultados clínicos iniciais / Implementation of a minimalist protocol aimed at reducing the length of hospital stay of patients undergoing TAVI in the SUS: safety and initial clinical results

INTRODUÇÃO: O implante por cateter de prótese aórtica com estratégia minimalista (TAVI-M) é definido amplamente pela simplificação de aspectos técnicos (anestesia local, acesso percutâneo, eco transtorácico, monitorização em unidade não-UTI, etc), conjugado ao cuidado sistematizado, integral e multidisciplinar após o procedimento, e visa otimizar os desfechos clínicos e promover mais rápida recuperação de pacientes (pts) tratados, com redução do tempo de internação e custos hospitalares. Sua implementação no Sistema Único de Saúde (SUS) é ainda limitada, e requer a elaboração e validação de protocolos específicos. OBJETIVO: Descrever os resultados clínicos, o tempo de internação e a taxa de rehospitalização aos 30 dias após a implementação de protocolo institucional de TAVI-M em hospital terciário do SUS. MÉTODOS: Estudo observacional e prospectivo, com pts consecutivos submetidos a TAVI entre set/20 a jan/22. Constituíam critérios de exclusão para TAVI-M: pts não-eletivos, com disfunção VE < 30%, acesso não-femoral, doença renal estágio V, dialíticos, discrasias ou plaquetopenia, ou programação de outro procedimento na internação. RESULTADOS: Dos 67 pts tratados no período, 17 (25%) apresentavam critérios de exclusão para TAVI-M. Nos pts em que o protocolo pode ser seguido (n=50), a média de idade foi de 79,2±4,8 anos, com STS médio de 2,64 ±1,49% e 20 (40%) mulheres. Um paciente requereu implante de marcapasso definitivo, e houve necessidade de conversão cirúrgica em um caso; a mortalidade cardiovascular aos 30 dias foi de 2%. Dos pts submetidos a TAVI-M, 64% receberam alta no dia seguinte após o procedimento, e 86% receberam alta em até 48h. A taxa de readmissão em 30 dias foi de 6%, devido a AVC (n=1), insuficiência cardíaca (n=1) e fratura de fêmur (n=1). CONCLUSÃO: Nesta experiência inicial, o desenvolvimento e a implementação de um protocolo sistematizado e otimizado de cuidados ao paciente submetido a TAVI-M no SUS mostrou-se factível e seguro, resultando em resultados clínicos satisfatórios, reduzido tempo de internação e baixa taxa de rehospitalizações.

Resultados imediatos e a médio prazo da oclusão percutânea da regurgitação paraprotética mitral e aórtica / Immediate and mid-term results of percutaneous occlusion of mitral and aortic paraprosthetic regurgitation

INTRODUÇÃO: O vazamento ou regurgitação paraprotética (RPP) é definido como um defeito formado entre o anel valvar e o anel protético. Parte dos casos cursam com regurgitação importante, insuficiência cardíaca (IC) e anemia hemolítica refratários ao tratamento clínico, e, por isso, têm indicação de correção por tratamento cirúrgico ou transcateter. A cirurgia é o procedimento de escolha na existência de endocardite, disfunção significativa ou instabilidade mecânica da prótese, apesar de ter alta mortalidade, que pode chegar até 30%. Em pacientes (PTS) de alto risco cirúrgico, o fechamento percutâneo com implante de dispositivos oclusivos surge como uma estratégia terapêutica factível, promissora e menos invasiva. MÉTODOS: Trabalho prospectivo e observacional que incluiu PTS de alto risco cirúrgico, com diagnóstico de RPP mitral ou aórtica, com repercussão clínica (IC, hemólise) submetidos a fechamento percutâneo. Desfechos hospitalares foram: óbito, choque cardiogênico, IC, acidente vascular cerebral (AVC); desfechos tardios: óbito, reoperação, ausência de RPP moderada/importante. Critérios de sucesso do procedimento: RPP ausente ou discreta 30 dias após ou na alta hospitalar; insucesso: persistência do quadro de hemólise e IC, necessidade de cirurgia urgente. RESULTADOS: Foram incluídos 20 PTS, com média das idades 61,6 ± 11 anos 2,2 ± 0,97 cirurgias prévias. Sucesso do procedimento ocorreu em 13 PTS (65%). 100% dos PTS com bioprótese tiveram sucesso (cinco) e 8 dos 15 PTS (53%) com prótese mecânica tiveram sucesso. A mortalidade relacionada ao procedimento foi 10% (2 PTS de 20; 1 tamponamento cardíaco e 1 devido a má posição do plug). Mortalidade até 30 dias: 1 PTS do grupo sucesso (AVC hemorrágico relacionado a anticoagulação), e 1 do grupo insucesso devido IC. Após um ano de seguimento, 70,4% dos PTS estavam em Classe Funcional I. Evolução tardia: PTS grupo sucesso (uma morte por Infarto Agudo do Miocárdio, uma necessidade de cirurgia troca valvar mitral). Grupo insucesso: cinco evoluíram para óbito, todos prótese mecânica. DISCUSSÃO: RPP é uma complicação grave, frequentemente necessitando de intervenção. A oclusão percutânea da RPP é possível, principalmente em PTS com bioprótese, já a impossibilidade de tratamento percutâneo (insucesso) relacionou-se com mau prognóstico, 28% de sobrevida em 1 ano. CONCLUSÃO: Correção percutânea da RPP em paciente de alto risco pode ser uma opção ao tratamento cirúrgico, principalmente em paciente com bióprotese.

Mid- to long-term clinical and echocardiographic outcomes after transcatheter aortic valve replacement with a new-generation, self-expandable system.

OBJECTIVES: The aim of the study was to evaluate mid- to late clinical and echocardiographic outcomes after transcatheter aortic valve replacement (TAVR) with Acurate neo™ (Boston Scientific, Boston, MA). BACKGROUND: TAVR is an established treatment for aortic stenosis (AS). Few data exist on mid- to long-term outcomes and durability after new-generation valves. METHODS: All consecutive patients (n = 104) who underwent Acurate neo™ implantation from 2012 to 2018 were included. Follow-up was systematically performed at 1, 6, 12, and 24 months and yearly thereafter. Outcomes were reported according to VARC-2, and structural valve deterioration (SVD) or bioprosthetic valve failure defined accordingly to new definitions. RESULTS: Mean age was 82 ± 5.4 years, 56.7% were female and the Society of Thoracic Surgeons score for mortality was 5.9 ± 4%. Patients were followed for a median of 3 years (1,092 days; IQR 1.5-4 years), and the maximum follow-up was 7 years. All-cause mortality values at 1 and 5 years were 8.5% and 40.5%, respectively. No relevant changes in mean gradient and orifice area occurred (7.9 ± 3.8 mmHg and 1.9 ± 0.3 cm2 at 1 year; 6.6 ± 2.1 mmHg and 1.8 ± 0.3 cm2 at 5 years), and there was a significant rate of paravalvular leaks resolution at 1, 2, and 3 years (p = .004; p < .001; p < .001, respectively). None of the patients had leaflet thrombosis or endocarditis. One patient developed SVD at 84 months. CONCLUSIONS: Acurate neo™ was associated with sustained echocardiographic results. Reassuring mid- to long-term outcomes was observed in this cohort of elderly patients with severe AS.

Mid- to long-term clinical and echocardiographic outcomes after transcatheter aortic valve replacement with a newgeneration, self-expandable system / Desfechos clínicos e ecocardiográficos de médio a longo prazo após a substituição da válvula aórtica transcateter com uma nova geração, sistema auto-expansível

Abstract Objectives: The aim of the study was to evaluate mid- to late clinical and echocardiographic outcomes after transcatheter aortic valve replacement (TAVR) with A curate neo™ (Boston Scientific, Boston, MA). Background: TAVR is an established treatment for aortic stenosis (AS). Few data exist on mid- to long-term outcomes and durability after new-generation valves. Methods: All consecutive patients (n = 104) who underwent A curate neo™ implantation from 2012 to 2018 were included. Follow-up was systematically performed at 1, 6, 12, and 24 months and yearly thereafter. Outcomes were reported according to VARC-2, and structural valve deterioration (SVD) or bioprosthetic valve failure defined accordingly to new definitions. Results: Mean age was 82 ± 5.4 years, 56.7% were female and the Society of Thoracic Surgeons score for mortality was 5.9 ± 4%. Patients were followed for a median of 3 years (1,092 days; IQR 1.5­4 years), and the maximum follow-up was 7 years. All-cause mortality values at 1 and 5 years were 8.5% and 40.5%, respectively. No relevant changes in mean gradient and orifice area occurred (7.9 ± 3.8 mmHg and 1.9 ± 0.3 cm2 at 1 year; 6.6 ± 2.1 mmHg and 1.8 ± 0.3 cm2 at 5 years), and there was a significant rate of paravalvular leaks resolution at 1, 2, and 3 years (p = .004; p < .001; p < .001, respectively). None of the patients had leaflet thrombosis or endocarditis. One patient developed SVD at 84 months. Conclusions: A curate neo™ was associated with sustained echocardiographic results. Reassuring mid- to long-term outcomes was observed in this cohort of elderly patients with severe AS.

Impacto del daño renal agudo en el seguimiento a corto y a largo plazo tras el implante percutáneo de válvula aórtica / Impact of acute kidney injury on short- and long-term outcomes after transcatheter aortic valve implantation

Introducción y objetivos: El daño renal agudo (DRA) ocurre con frecuencia tras el implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) y se asocia con una mayor mortalidad. Sin embargo, el impacto del DRA en la evolución a largo plazo continúa siendo controvertida. Por dicho motivo se evalúa el impacto del DRA el resultado a corto y largo plazo tras el TAVI usando los criterios Valve Academic Research Consortium 2. Métodos: Se incluyeron 794 pacientes consecutivos con estenosis aórtica grave en un registro multicéntrico brasileño. Para la identificación de los predictores de DRA se utilizó el análisis de regresión logística. La supervivencia a 4 años se determinó mediante las curvas de Kaplan-Meier y para determinar el impacto del DRA en la mortalidad entre los supervivientes a 12 meses se usó un análisis de punto de referencia ajustado. Resultados: La incidencia de DRA tras el TAVI fue del 18%. Los predictores independientes de DRA fueron: edad, diabetes mellitus, hemorragia mayor o amenazante para la vida y la malaposición valvular. El DRA se asoció independientemente con un riesgo mayor de muerte total (HR ajustada = 2,8; IC95%, 2,0-3,9; p < 0,001) y cardiovascular (HR ajustada = 2,9; IC95%, 1,9-4,4; p < 0,001) durante el periodo de seguimiento completo. Sin embargo, cuando se consideró solo los supervivientes a 12 meses, no hubo diferencias en ambos objetivos clínicos (HR ajustada = 1,2; IC95%, 0,5-2,4; p = 0,71, y HR = 0,7; IC95%, 0,2-2,1; p = 0,57, respectivamente). Conclusiones: El DRA es una complicación frecuente tras el TAVI. La edad avanzada, la diabetes, la hemorragia mayor o amenazante para la vida y la malaposición valvular eran factores predictivos de DRA. El DRA se asoció con el pronóstico a corto y largo plazo, sin embargo, el impacto del DRA sobre la mortalidad se limitó al primer año tras el TAVI

Introduction and objectives: Acute kidney injury (AKI) is frequently observed after transcatheter aortic valve implantation (TAVI) and is associated with higher mortality. However, the impact of AKI on long-term outcomes remains controversial. Therefore, we sought to evaluate the impact of AKI on short- and long-term outcomes following TAVI using the Valve Academic Research Consortium 2 criteria. Methods: Consecutive patients (n = 794) with severe aortic stenosis who underwent TAVI were included in a multicenter Brazilian registry. Logistic regression analysis was used to identify predictors of AKI. Four-year outcomes were determined as Kaplan-Meier survival curves, and an adjusted landmark analysis was used to test the impact of AKI on mortality among survivors at 12 months. Results: The incidence of AKI after TAVI was 18%. Independent predictors of AKI were age, diabetes mellitus, major or life-threatening bleeding and valve malpositioning. Acute kidney injury was independently associated with higher risk of all-cause death (adjusted HR, 2.8; 95%CI, 2.0-3.9; P < .001) and cardiovascular mortality (adjusted HR, 2.9; 95%CI, 1.9-4.4; P < .001) over the entire follow-up period. However, when considering only survivors at 12 months, there was no difference in both clinical endpoints (adjusted HR, 1.2; 95%CI, 0.5-2.4; P = .71, and HR, 0.7; 95%CI, 0.2-2.1; P = .57, respectively). Conclusions: Acute kidney injury is a frequent complication after TAVI. Older age, diabetes, major or life-threatening bleeding, and valve malpositioning were independent predictors of AKI. Acute kidney injury is associated with worse short- and long-term outcomes. However, the major impact of AKI on mortality is limited to the first year after TAVI

Impact of Acute Kidney Injury on Short- and Long-term Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Implantation.

INTRODUCTION AND OBJECTIVES: Acute kidney injury (AKI) is frequently observed after transcatheter aortic valve implantation (TAVI) and is associated with higher mortality. However, the impact of AKI on long-term outcomes remains controversial. Therefore, we sought to evaluate the impact of AKI on short- and long-term outcomes following TAVI using the Valve Academic Research Consortium 2 criteria. METHODS: Consecutive patients (n = 794) with severe aortic stenosis who underwent TAVI were included in a multicenter Brazilian registry. Logistic regression analysis was used to identify predictors of AKI. Four-year outcomes were determined as Kaplan-Meier survival curves, and an adjusted landmark analysis was used to test the impact of AKI on mortality among survivors at 12 months. RESULTS: The incidence of AKI after TAVI was 18%. Independent predictors of AKI were age, diabetes mellitus, major or life-threatening bleeding and valve malpositioning. Acute kidney injury was independently associated with higher risk of all-cause death (adjusted HR, 2.8; 95%CI, 2.0-3.9; P < .001) and cardiovascular mortality (adjusted HR, 2.9; 95%CI, 1.9-4.4; P < .001) over the entire follow-up period. However, when considering only survivors at 12 months, there was no difference in both clinical endpoints (adjusted HR, 1.2; 95%CI, 0.5-2.4; P = .71, and HR, 0.7; 95%CI, 0.2-2.1; P = .57, respectively). CONCLUSIONS: Acute kidney injury is a frequent complication after TAVI. Older age, diabetes, major or life-threatening bleeding, and valve malpositioning were independent predictors of AKI. Acute kidney injury is associated with worse short- and long-term outcomes. However, the major impact of AKI on mortality is limited to the first year after TAVI.

Prospective comparison between three TAVR devices: ACURATE neo vs. CoreValve vs. SAPIEN XT. A single heart team experience in patients with severe aortic stenosis.

OBJECTIVE: We sought to compare the new transcatheter aortic valve replacement (TAVR) device ACURATE neo (ACT) with the already established CoreValve (MCV) and SAPIEN XT (SXT) for the treatment of severe aortic stenosis (AS). BACKGROUND: Very few data on TAVR devices are available beyond MCV and SAPIEN and there is no previous study comparing ACT with MCV and SXT. METHODS: We prospectively evaluated consecutive patients who underwent transfemoral TAVR for the treatment of severe AS. Clinical outcomes were reported following Valve Academic Research Consortium 2 (VARC-2) criteria. RESULTS: A total of 162 patients (ACT n = 49, MCV n = 56, SXT n = 57), were included. MCV group had higher valve embolization/migration rates (ACT none; MCV 9%; SXT 2%; P = 0.034) causing lower device success rates (ACT 98%; MCV 86%; SXT 95%; P = 0.043). At 30 days, there was no significant difference in all-cause mortality (P = 0.22), cardiovascular mortality (P = 0.20), periprocedural myocardial infarction (P = 0.40), stroke (P = 0.64), major vascular complications (P = 0.48), life-threatening bleeding (P = 0.29), acute kidney injury stage 2/3 (P = 0.69), or VARC-2 composite early safety endpoints (P = 0.21). MCV group had higher rates of new permanent pacemaker implantation (ACT 6%; MCV 25%; SXT 11%; P = 0.013). Follow-up echocardiography showed no significant difference in aortic valve mean pressure gradient (P = 0.73) or moderate/severe aortic regurgitation (P = 0.19) between groups. CONCLUSIONS: In a "real world" registry, ACT compared favorably against the well-studied SXT and MCV devices in both safety and efficacy. MCV implantation was associated with lower device success rates and higher rates of new permanent pacemaker implantation. © 2016 Wiley Periodicals, Inc.

Prospective comparison between three TAVR devices: ACURATE neo vs. CoreValve vs. SAPIEN XT. A single heart team experience in patients with severe aortic stenosis

OBJECTIVE: We sought to compare the new transcatheter aortic valve replacement (TAVR) device ACURATE neo (ACT) with the already established CoreValve (MCV) and SAPIEN XT (SXT) for the treatment of severe aortic stenosis (AS). BACKGROUND: Very few data on TAVR devices are available beyond MCV and SAPIEN and there is no previous study comparing ACT with MCV and SXT. METHODS: We prospectively evaluated consecutive patients who underwent transfemoral TAVR for the treatment of severe AS. Clinical outcomes were reported following Valve Academic Research Consortium 2 (VARC-2) criteria.RESULTS:A total of 162 patients (ACT n = 49, MCV n = 56, SXT n = 57), were included. MCV group had higher valve embolization/migration rates (ACT none; MCV 9%; SXT 2%; P = 0.034) causing lower device success rates (ACT 98%; MCV 86%; SXT 95%; P = 0.043). At 30 days, there was no significant difference in all-cause mortality (P = 0.22), cardiovascular mortality (P = 0.20), periprocedural myocardial infarction (P = 0.40), stroke (P = 0.64), major vascular complications (P = 0.48), life-threatening bleeding (P = 0.29), acute kidney injury stage 2/3 (P = 0.69), or VARC-2 composite early safety endpoints (P = 0.21). MCV group had higher rates of new permanent pacemaker implantation (ACT 6%; MCV 25%; SXT 11%; P = 0.013). Follow-up echocardiography showed no significant difference in aortic valve mean pressure gradient (P = 0.73) or moderate/severe aortic regurgitation (P = 0.19) between groups...

Estratégia invasiva nas síndromes coronarianas agudas sem supradesnivelamento do segmento st / Invasive strategy in acute coronary syndrome without st segment elevation

As doenças cardiovasculares representam uma das principais causas de morbimortalidade no mundo ocidental. Neste cenário, as síndromes coronarianas agudas respondempela grande maioria dos eventos fatais. Em pacientes acometidos por síndrome coronariana sem supra-desnivelamento do segmento ST a estratificação invasiva (cinecoronariografia) ocupa papel central na tomada de conduta terapêutica, tendo como méritos: 1) determinara presença de doença arterial coronária obstrutiva, confirmando o diagnóstico clínico e laboratorial de SCA; 2) identificar a lesão “culpada” ou responsável pelo quadro clínicoapresentado; 3) fornecer informações prognósticas a respeito da ocorrência de eventos cardiovasculares como óbito e infarto, intimamente relacionados à severidade e extensão da doença coronária, à função ventricular esquerda e à presença de condições associadas(como valvopatias); 4) e estabelecer a necessidade e o tipo de revascularizaçãomiocárdica a ser empregado, seja percutânea ou cirúrgica. O momento ideal de realizar a estratificação invasiva varia de acordo com a estratificação de risco do paciente avaliado, devendo em geral ser realizada em até 72h. Estratégias muito precoces (<2h) ou precoces (<24h) são plausíveis em cenários de mais alto risco clínico...

Cardiovascular diseases represent one of the main causes of morbidity and mortality in the western world. In this scenario, acute coronary syndromes represent the vast majority of fatal events. In patients affected by coronary syndrome without ST segment elevation,the invasive strategy (cinecoronariography) plays a central role in the choice of therapeuticconduct, as it has several merits: 1) determining the presence of obstructive coronary arterial disease, confirming the clinical and laboratory diagnosis of ACS; 2) identifying the lesion responsible for the clinical symptoms presented; 3) providing prognostic information on the occurrence of cardiovascular events with such as death or stroke, which are closely related to the severity and extent of the coronary disease, the left ventricle function, and the presence of associated conditions (such as valve disease); and 4) establishing the need for and type of myocardial revascularization to be used, whether percutaneous or surgical. The ideal moment to conduct invasive stratification varies, depending on therisk level of the patient being evaluated, but in general, it should be performed within 72 hours. Very early strategies (< 2 hours) or early strategies (< 24 hours) are plausible in scenarios of greater clinical risk...

Impacto do tempo de oclusão na taxa de sucesso e nos resultados da intervenção coronária percutânea em obstruções totais crônicas / Impact of occlusion duration on the success rate and outcomes of percutaneous coronary intervention in chronic total occlusions

Estudos iniciais mostram que oclusões antigas ou com tempo indeterminado têm sido associadas a insucesso da intervenção coronária percutânea (ICP) e a pior prognóstico. Nosso objetivo foi determinar o impacto do tempo de oclusão no sucesso e nos resultados da ICP contemporânea na obstrução total crônica (OTC). Métodos: Analisamos uma coorte retrospectiva de pacientes consecutivos que realizaram ICP em OTC, e que foram comparados de acordo com o tempo de oclusão confirmado (TOC) < 12 meses, ≥ 12 meses, ou indeterminado (TOI).Resultados: Foram tratados 168 pacientes, 122 (72,6%) com TOC (80 < 12 meses, 42 ≥ 12 meses) e 46(24,7%) com TOI. A extensão da lesão foi de 17,0 ± 13,6 mm, em vasos de 2,90 ± 0,58 mm, e a abordagemanterógrada foi utilizada em 98,8% dos casos. Sucesso angiográfico foi obtido em 79,2% dos pacientes (80,0% vs. 73,8% vs. 82,6%; p = 0,73). A principal causa de insucesso foi a incapacidade de cruzar a lesão com o fio-guia (68,6%). O tempo de oclusão não teve impacto na taxa de eventos cardiovasculares hospitalares (4,8% vs. 7,1% vs. 6,0%; p = 0,73), explicados em sua quase totalidade pelos infartos do miocárdioperiprocedimento, ou nos eventos tardios (18,8% vs. 7,1% vs. 15,3%; p = 0,23). Na análise multivariada,comprimento da lesão ≥ 20 mm (odds ratio - OR = 7,27; intervalo de confiança de 95% - IC 95% 1,94-29,1; p = 0,003), calcificação (OR = 4,72; IC 95% 1,19-19,1; p = 0,02) e tortuosidade do segmento ocluído (OR = 15,98; IC 95% 2,18-144,7; p = 0,007) foram preditores de insucesso. Conclusões: O tempo de oclusão não está associado ao aumento da taxa de insucesso do procedimento ou a piores resultados da ICP em OTC...

Initial studies have shown that old occlusions or those with indeterminate occlusion durationhave been associated with percutaneous coronary intervention (PCI) failure and a worse prognosis. This study aimed to determine the impact of occlusion duration on the success and outcomes of contemporary PCI on chronic total occlusion (CTO). Methods: The authors analyzed a retrospective cohort of consecutive patients submitted to PCI in CTO, who were compared according to the confirmed occlusion duration (COD) < 12 months, ≥ 12 months, orindeterminate occlusion duration (IOD).Results: A total of 168 patients were treated, 122 (72.6%) with COD (80 < 12 months, 42 ≥ 12 months) and 46(24.7%) with an IOD. Lesion extension was 17.0 ± 13.6 mm, in 2.90 ± 0.58 mm vessels, and the anterogradeapproach was used in 98.8% of cases. Angiographic success was attained in 79.2% of patients (80.0% vs. 73.8%vs. 82.6%; p = 0.73). The main cause of failure was the inability to cross the lesion with the guidewire (68.6%).Occlusion duration had no impact on in-hospital events (4.8% vs. 7.1% vs. 6.0%; p = 0.73), which were almostentirely explained by periprocedural myocardial infarction, or on late outcomes (18.8% vs. 7.1% vs. 15.3%;p = 0.23). At the multivariate analysis, lesion length ≥ 20 mm (odds ratio - OR = 7.27; 95% confidence interval- 95% IC 1.94-29.1; p = 0.003), calcification (OR = 4.72; 95% CI 1.19-19.1; p = 0.02), and tortuosity of theoccluded segment (OR = 15.98; 95% CI 2.18-144.7; p = 0.007) were predictors of failure...

Implante transcateter valve-in-valve para disfunção de biopróteses cirúrgicas aórticas / Transcatheter valve-in-valve implantation for surgical aortic bioprosthesis dysfunction

Introdução: Estudos recentes têm demonstrado a eficácia do implante transcateter valve-in-valve para otratamento de disfunção de biopróteses em pacientes de alto risco cirúrgico. Apresentamos nossa experiênciainicial com o implante valve-in-valve.Métodos: Caracterizamos o perfil clínico, ecocardiográfico e do procedimento, e reportamos os resultados de médio prazo de pacientes com disfunção de bioprótese submetidos a implante valve-in-valve em posição aórtica. Resultados: Incluímos sete pacientes do sexo masculino, com idade de 72,6 ± 10,0 anos. O escore STS foi 9,6± 10,5%, e o EuroSCORE logístico foi 22,7 ± 14,7%. Três pacientes apresentavam dupla disfunção; dois tinham insuficiência; e dois exibiam estenose isolada. A via transfemoral foi utilizada em seis casos, e a transapical, em um caso. Os dispositivos implantados incluíram as próteses Sapien XT (n = 5) e CoreValve (n = 2). O sucesso do procedimento foi obtido em seis (85,7%) casos. Após o procedimento, o gradiente médio reduziu-se de 38,2 ± 9,6mmHg para 20,9 ± 5,9 mmHg, e a área valvar elevou-se de 1,2 ± 0,4 cm2 para 1,5 ± 0,5 cm2. Ao final de 1 ano, nãoocorreram óbitos e nem outros desfechos adversos significativos; 80% dos pacientes encontravam-se em classefuncional NYHA I/II. Os gradientes transvalvares e a área valvar permaneceram inalterados nesse período. Conclusões: O procedimento valve-in-valve foi eficaz na maioria dos pacientes de alto risco cirúrgico comdisfunção de bioprótese. Quando realizado em pacientes bem selecionados, resulta em desfechos clínicos e hemodinâmicos satisfatórios.

Background: Recent studies have demonstrated the efficacy of the transcatheter valve-in-valveimplantation for the treatment of bioprosthesis dysfunction in high-risk surgical patients. This study presents the initial experience with valve-in-valve implantation. Methods: Clinical, echocardiographic, and procedural profiles were characterized, and the mid-term results of patients with surgical bioprosthesis dysfunction submitted to valve-in-valve implantation in theaortic position were reported.Results: Seven male patients were included, aged 72.6 ± 10.0 years. The STS score was 9,6 ± 10,5%, andthe logistic EuroSCORE was 22.7 ± 14.7%. Three patients had combined aortic bioprosthesis failure; two had isolated regurgitation; and two had isolated stenosis. The transfemoral access was used in six cases, and the transapical access in one case. Implanted devices included Sapien XT (n = 5) and CoreValve (n = 2) prostheses. Procedural success was achieved in six (85.7%) cases. After the procedure, the mean gradient decreased from 38.2 ± 9.6 mmHg to 20.9 ± 5.9 mmHg, and the valve area increased from 1.2 ±0.4 cm2 to 1.5 ± 0.5 cm2. After 1 year, there were no deaths and no other significant adverse outcomes; 80% of patients were in NYHA functional class I/II. The transvalvular gradients and valve area remained unchanged in this period.

Impacto da Curva de Aprendizado na Seleção de Pacientes e nos Resultados Clínicos do Implante por Cateter de Prótese Aórtica / Impact of Transcatheter Aortic Valve Implantation Learning Curve on Patient Selection and Clinical Outcomes

Introdução: O implante por cateter de prótese aórtica (TAVI, do inglês transcatheter aortic valve implantation) constitui tratamento alternativo para pacientes com estenose aórtica de alto risco cirúrgico ou inoperáveis. Para adquirir competência, o grupo multidisciplinar deve receber treinamento específico e acumular experiência na execução do TAVI. Contudo, sua curva de aprendizado não está bem estabelecida. Nosso objetivo foi analisar o impacto da curva de aprendizado na seleção de pacientes, nos aspectos técnicos e nos resultados clínicos do TAVI. Métodos: Estudo observacional e prospectivo dos primeiros 150 pacientes submetidos a TAVI por via femoral, entre janeiro de 2009 e dezembro de 2013 divididos em tercis (n = 50) de acordo com a data do procedimento. Os desfechos foram definidos conforme os critérios Valve Academic Research Consortium-2 (VARC-2). Resultados: A idade foi de 82,5 ± 6,7 anos, sendo 44% homens e 75% em classe NYHA III/IV. O EuroSCORE (24,2 ± 13% vs. 21,2 ± 10,8% vs. 23,4 ± 14,3%) e o STS Score (5,9 ± 2,9% vs. 6,7 ± 4,3% vs. 5,8 ± 3,1%) foram similares entre os grupos. Observou-se redução gradativa nos tempos do procedimento (107,2 ± 48,1 minutos vs. 90,3 ± 42,2 minutos vs. 76,6 ± 37,7 minutos; p < 0,01) e de fluoroscopia (31,3 ± 9,6 minutos vs. 25,4 ± 8,7 minutos vs. 17,2 ± 6,2 minutos; p = 0,01), e no ...

Background: Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) is an alternative treatment for high-risk or inoperable patients with aortic stenosis. The multidisciplinary team must undergo specific training and accumulate experience to achieve optimal results. However, its learning curve is not well established. Our objective was to investigate the impact of learning curve on patient selection, technical aspects and clinical outcomes of TAVI. Methods: Observational, prospective analysis of the first 150 patients undergoing transfemoral TAVI between January 2009 and December 2013. Patients were divided into tertiles (n = 50), according to the procedure date. Outcomes were defined according to Valve Academic Research Consortium-2 (VARC-2) criteria. Results: Mean age was 82.5 ± 6.7 years, 44% were male and 75% were in NYHA class III/IV. EuroS-CORE (24.2 ± 13% vs. 21.2 ± 10.8% vs. 23.4 ± 14.3%) and STS Score (5.9 ± 2.9% vs. 6.7 ± 4.3% vs. 5.8 ± 3.1%) were similar between groups. A gradual decrease was observed in procedure times (107.2 ± 48.1 minutes vs. 90.3 ± 42.2 minutes vs. 76.6 ± 37.7 minutes; p < 0.01), fluoroscopy times (31.3 ± 9,6 minutes vs. 25.4 ± 8.7 minutes vs. 17.2 ± 6.2 minutes; p = 0.01) and contrast volume (145.5 ± 70.9 mL vs. 123.2 ± 87.8 mL vs. 101.1 ± 50 mL; p = 0.01). Mortality decreased gradually (20% vs. 10% vs. 4%; p = 0,047), and lower bleeding and moderate-to-severe aortic regurgitation were ...

Coronary obstruction following transcatheter aortic valve implantation.

BACKGROUND: Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) was established as an important alternative for high-risk patients with severe aortic stenosis. However, there are few data in the literature regarding coronary obstruction, that although rare, is a potentially fatal complication. OBJECTIVE: Evaluate this complication in Brazil. METHODS: We evaluated all patients presenting coronary obstruction from the Brazilian Registry of TAVI. Main baseline and procedural characteristics, management of the complication, and clinical outcomes were collected from all patients. RESULTS: From 418 consecutive TAVI procedures, coronary obstruction occurred in 3 cases (incidence of 0.72%). All patients were women, without prior coronary artery bypass grafting (CABG), and with mean age of 85 ± 3 years, logistic EuroSCORE of 15 ± 6% and STS-PROM score of 9 ± 4%. All of the cases were performed with balloon-expandable Sapien XT prosthesis. In one patient, with pre-procedural computed tomography data, coronary arteries presented a low height and a narrow sinus of Valsalva. All patients presented with clinically significant severe maintained hypotension, immediately after valve implantation, and even though coronary angioplasty with stent implantation was successfully performed in all cases, patients died during hospitalization, being two periprocedurally. CONCLUSION: Coronary obstruction following TAVI is a rare but potentially fatal complication, being more frequent in women and with the balloon-expandable prosthesis. Anatomical factors might be related with its increased occurrence, highlighting the importance of a good pre-procedural evaluation of the patients in order to avoid this severe complication.

Obstrução coronária após implante por cateter de prótese valvar aórtica / Coronary obstruction after aortic valve catheter implantation

Fundamentos: O implante por cateter de bioprótese valvar aórtica (TAVI) consolidou-se como alternativa para o tratamento de pacientes com estenose aórtica importante de alto risco cirúrgico. Contudo, há poucos dados na literatura com respeito à obstrução coronária que, apesar de rara, trata-se de grave complicação do TAVI. Objetivo: Avaliar, no contexto brasileiro, a presença dessa importante complicação. Métodos: Foram avaliados todos os casos de obstrução coronária incluídos no Registro Brasileiro de TAVI. Foram coletados dados clínicos, do procedimento, do manejo e de evolução intra-hospitalar. Resultados: Entre 418 pacientes consecutivos do registro, ocorreram três casos de obstrução coronária (incidência de 0,72%). Em sua totalidade, os pacientes eram do sexo feminino, sem cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) prévia, com idade média de 85 ± 3 anos, EuroSCORE logístico de 15 ± 6% e STS de 9 ± 4%. Todos os casos foram realizados com a válvula balão-expansível Sapien XT. Em um dos pacientes, com dados de tomografia computadorizada pré-procedimento, verificaram-se origem das artérias coronárias baixa e seio de Valsalva estreito. Todos os pacientes apresentaram-se clinicamente com hipotensão importante e mantida, imediatamente após o implante da válvula, e, apesar de angioplastia com implante de stent, todos os pacientes foram a óbito, sendo dois Peri procedimento e um durante hospitalização. Conclusão: A obstrução coronária como complicação do TAVI, apesar de rara, é potencialmente fatal, podendo ocorrer mais frequentemente em mulheres e com as próteses expansíveis por balão. Fatores anatômicos podem estar relacionados com sua ocorrência, ressaltando-se a importância de boa avaliação pré-procedimento no sentido de evitar essa grave complicação. (AU)

Procedimentos híbridos cardiovasculares / Cardiovascular hybrid procedures

Nos últimos anos, abservam-se mudanças de paradigmas no tratamento das doenças cardiovasculares no Brasil e no mundo. O aumento da prevalência de pacientes com cardiopatias complexas resulta em siuações clínicas nas quais a conjugação de esforços entre o cardiologista clínico, o cirurgião cardíaco o cardiologista intervencionista e outras especialidades é necessária para solucionar problemas e alcançar melhores resultados...

Implante de stents com ou sem pré-dilatação em pacientes com síndrome coronária aguda sem supradesnivelamento do segmento ST / Stent implantation with or without pre-dilatation in non-ST-segment-elevation acute coronary syndrome patients

INTRODUÇÃO: O benefício do implante direto de stent não está bem estabelecido na síndrome coronária aguda sem supradesnivelamento do segmento ST (SCASST). Comparamos aqui o implante de stent, com ou sem pré-dilatação (stent direto) da lesão-alvo nessa população. MÉTODOS: Registro unicêntrico, retrospectivo, que incluiu pacientes com SCASST tratados entre 2009 a 2010. Foram excluídas lesões reestenóticas, lesões em enxertos de safena ou em bifurcações. O desfecho primário foi a comparação de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) hospitalares e tardios. RESULTADOS: Do total de 182 pacientes avaliados, 42,3% foram tratados com stent direto. A idade da população foi de 61,1 ± 11,0 anos, sendo 67% do sexo masculino e 33,5% diabéticos. Os pacientes do grupo pré-dilatação apresentaram mais lesões do tipo C (37,1% vs. 18,2%; P <0,01), menor diâmetro de referência do vaso (2,3 [2,0-2,7] mm vs. 2,7 [2,2-3,1] mm; P <0,01) e menor diâmetro luminal mínimo pré-intervenção (0,5 [0,1-0,7] mm vs. 0,6 [0,4-1,0] mm; P < 0,01). Calcificação moderada/grave foi evidenciada em 13,2% dos casos, igualmente distribuídos entre os grupos. Não foram observadas diferenças na ocorrência de complicações angiográficas periprocedimento (3,9% vs. 4,8%; P > 0,99). As taxas de ECAM hospitalar não diferiram entre os grupos, embora os pacientes submetidos ao implante direto tenham apresentado metade dos eventos (2,6% vs. 5,7%; P = 0,47). Ao final de 1 ano, os ECAM foram semelhantes entre os grupos (6,5% vs. 5,7%; P > 0,99 ). CONCLUSÕES: Nesta série de pacientes com SCASST, o implante direto de stent não esteve associado a melhores resultados angiográficos ou clínicos. Contudo, a complexidade da lesão permanece como fator determinante na escolha da estratégia de pré-dilatação na prática diária.

BACKGROUND: The benefits of direct stenting in non-ST-segment-elevation acute coronary syndromes (NSTE ACS) are not clearly established. We compared stenting with or without pre-dilatation (direct stenting) of the target lesion in this population. METHODS: Single center, retrospective registry including NSTE ACS patients treated from 2009 to 2010. Stenting for bifurcations, saphenous vein grafts, and in-stent restenosis were excluded. The primary endpoint was the comparison of in-hospital and late major adverse cardiac events (MACE). RESULTS: Of a total of 182 patients, 42.3% were treated by direct stenting. Mean age was 61.1 ± 11.0 years, 67% were male and 33.5% were diabetics. Patients in the pre-dilatation group had more type C lesions (37.1% vs. 18.2%; P = 0.01), smaller reference vessel diameter (2.3 [2.0-2.7] mm vs. 2.7 [2.2-3.1] mm; P = 0.01) and smaller preintervention minimal luminal diameter (0.5 [0.1-0.7] mm vs. 0.6 [0.4-1.0] mm; P < 0.01). Moderate/severe calcification was observed in 13.2% of the cases, and was equally distributed in both groups. There were no differences in the occurrence of periprocedural angiographic complications (3.9% vs. 4.8%; P = 0.99). In-hospital MACE was not different between groups, although patients submitted to direct stenting have shown half of the events (2.6% vs. 5.7%; P = 0.47). At the end of 1 year, the MACE rate was similar for the two groups (6.5% vs. 5.7%; P > 0.99). CONCLUSIONS: In this series of NSTE ACS patients, direct stenting was not associated with better angiographic or clinical outcomes. However, lesion complexity remains a determinant factor in the choice of the pre-dilatation strategy in daily practice.